"Der Countdown zur MDR läuft!"

Erfahrungsaustausch: Herausforderungen durch die EU-MDR für Komponenten-Hersteller

IVAM und microTEC Südwest laden Hersteller von Komponenten zu Informationen und zum Erfahrungsaustausch rund um die neue EU-Verordnung ein. Die Veranstaltung findet am 31. Januar 2020 bei Roche Diagnostics in Mannheim statt.

Die EU-Medical Device Regulation ist im Mai 2017 in Kraft getreten und muss nun bis Mai 2020 umgesetzt werden. Eine fristgerechte Umsetzung der neuen Regularien ist derzeit nicht gesichert. Insbesondere die Komponenten-Hersteller, die durch die Hightech-Netzwerke IVAM und microTEC Südwest vertreten werden, sind verunsichert, da sie sich nicht ausreichend informiert fühlen.

Informationen zu Herausforderungen und Handlungsempfehlungen für Komponenten-Hersteller

Die beiden veranstaltenden Verbände haben deshalb gemeinsame Aktivitäten gestartet, um zum einen Entscheidungsträger in Politik und den Gremien des deutschen Gesundheitswesens zu sensibilisieren und zum anderen die Medizintechnik-Hersteller über die Herausforderungen aber auch über Handlungsempfehlungen zu informieren.

Lösungswege für anstehende Zertifizierungsprozesse

Im Rahmen der Veranstaltung werden Experten aus dem Gesundheitssektor über die EU-MDR informieren und insbesondere Lösungswege für die anstehenden Zertifizierungsprozesse vorstellen. Produzenten von Komponenten und Geräten für die Medizintechnik haben vor Ort die Möglichkeit, ihre konkreten Probleme und Wünsche vorzutragen und zu diskutieren.

Die Veranstaltung richtet sich schwerpunktmäßig an kleine und mittlere Unternehmen die als Hersteller oder Zulieferer von medizitechnischen Komponenten von den Auswikungen der EU-MDR betroffen sind und sich Unterstützung und Orientierung wünschen.

Um das wirtschaftliche Potenzial der Mikrosystemtechnik in relevanten Zielmärkten voll auszuschöpfen und den IVAM-Mitgliedern entscheidende Wettbewerbsvorteile zu verschaffen, sucht IVAM den ständigen Kontakt mit Entscheidern aus Forschung, Politik und Industrie. Kooperationen mit anderen Verbänden sowie der Fachpresse sind ebenso Bestandteil der Verbandsarbeit.

Melden Sie sich hier an.

Vorläufiges Programm

Freitag, 31. Januar 2020
09:30
Registrierung und Welcome-Coffee
10:00
Begrüßung
Dr. Ludger Bodenbach
Roche Diagnostics, Mannheim
Dr. Christine Neuy
microTEC Südwest, Freiburg
Dr. Thomas Dietrich
IVAM, Dortmund
10:20
Vorstellung IVAM und microTec Südwest
Dr. Christine Neuy
microTEC Südwest, Freiburg
Dr. Thomas R. Dietrich
IVAM, Dortmund
Informationen und Erfahrungsberichte zur EU-Medical Device Regulation
10:40
Rolle der Mikrotechnik-Netzwerke
Dr. Christine Neuy
microTEC Südwest, Freiburg
Dr. Thomas R. Dietrich
IVAM, Dortmund
11:00
MDR aus der Sicht eines Geräteherstellers
N.N.
Roche Diagnostics, Mannheim
11:30
Zulassungsverfahren und Audits nach der neuen MDR
N.N.
Benannte Stelle
12:00
Neue Klassifizierungsregeln und Anforderungen an klinische Bewertungen
Dr. Alexander Theis
SCC Scientific Consulting Company, Bad Kreuznach
12:30
Entwicklung und Zulassung eines Neurostimulators in einem Start-up
Dr. Michael Lauk
Lauk Ventures, Freiburg
13:00
Mittagspause
14:00
Podiumsdiskussion und offener Erfahrungsaustausch
Dr. Christine Neuy, microTEC Südwest, Freiburg
Dr. Thomas R. Dietrich, IVAM, Dortmund
N.N., aus Politik und Netzwerken
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• Wie ist eine Änderung der MDR oder deren Durchführungsbestimmungen erreichbar?
• Welche Unterstützung benötigen KMU zur rechtzeitigen Umsetzung der MDR?
• Wie und wo sollen die Verbände politisch aktiv werden, um die Interessen der Unternehmen wirkungsvoll zu vertreten?
• Welche Angebote sollen die Verbände für Ihre Mitglieder anbieten?
15:30
Zusammenfassung und Ausblick
Dr. Christine Neuy
microTEC Südwest, Freiburg
Dr. Thomas R. Dietrich
IVAM, Dortmund
16:00
Ende der Veranstaltung